把“医疗级”搬进家庭：一份国货品牌的长期主义答卷

正因如此，射频早已是面部抗衰医疗技术中的首选之一，且有《医用射频皮肤美容与治疗专家共识》《抗面部皮肤老化家用美容仪选择与使用专家共识》(2023)等专业指引;在家用场景中，它也是目前唯一走通“临床验证+三类医疗器械注册”国家验证路径的抗衰技术。在整套产品矩阵中，家用射频美容仪无疑是最亮眼的。它的技术原理，忠实延续着医疗级的底层逻辑：超聚热大能量射频技术将大能量集中在一个面上，实现对皮肤浅层、中层、深层的精准加热，热量更聚焦、能量密度更充足，更高效地促进胶原蛋白的再生与重组。以Pro+为例，射频能量可深入皮下3mm，真皮层温度能直达47℃以上，而表皮温度始终被控制在42℃以下——精准对抗下垂与纹路，这正是“医疗级能力”在家用形态下的直接投射。

当监管的潮水退去，行业才真正看清，谁在认真造产品。

过去十余年，中国家用美容仪市场一路高歌，也泥沙俱下：入局门槛低、行业标准缺位，不少产品“用小家电的标准，做准医疗的事”。2022年3月，国家药品监督管理局发布30号公告，将射频治疗仪纳入三类医疗器械管理——一纸公告，划开行业的两个时代：粗放与野蛮生长渐成过往，合规与专业成为新的入场券。

三类医疗器械，是医疗器械分类体系中的最高级别，国家级注册审批、严格的许可管理、产品检测与临床验证缺一不可。曾经奏效的营销捷径正在失效，行业被推向一条更“重”、也更确定的路。

在这样的拐点上，品牌比拼的不再是声量，而是长期主义;而长期主义的底色，从来只有两样——过硬的产品，与扎实的科研能力。

玛丽仙(MARY FAIRY)，一个在射频抗衰赛道深耕近十年的国货品牌，正以自己的方式写下答卷。

把医疗级抗衰，做成家庭日常

玛丽仙创立于2017年，隶属深圳宇石科技有限公司。

创立之初，团队观察到一个朴素的矛盾：一边是消费者对“抗衰”效果的真实渴望——期待值其实更接近医美，要的是看得见的效果;另一边是当时的家用美容仪市场门槛低、标准缺位。

团队由此判断，家用场景的真实需求有三条：专业级的效果、居家可坚持的体验、对普通人足够安全。要让这三条同时成立，只能从技术含量最高、也最考验功底的射频路线切入——把医疗级的抗衰能力，做成普通家庭用得起的家用产品。

这一选择背后，是严谨的技术逻辑。射频(RF)能量穿透表皮后，利用人体组织对射频电流的阻抗产生热效应，精准作用于真皮层：胶原纤维遇热即刻收缩，随后启动胶原的新生与重组。

射频的作用靶点——真皮层胶原，正是皮肤衰老的根源，这让它成为“从机制上直接对应抗衰”的技术。

所以从第一代产品起，玛丽仙便锚定两项核心技术：「超聚热大能量射频」与「超高速双红外温控」——能量决定效果，温控决定安全。

技术沉淀，一份提前准备好的答卷

在“重研发”这件事上，玛丽仙近乎执拗。营销投入长期保持在总销售额的10%-15%，研发团队占比达40%;创始人毕业于北京大学电子系，是华为前资深算法专家，拥有十余年研发经历;宇石光电研究院中，985高校背景人员占比超过50%，核心研发团队多来自全球知名大厂，在射频、声波、光学等医疗美容核心技术领域积累了超过20年研发经验。

公司长期携手数十家拥有CMA、CNAS资质的权威检测实验室，与国内知名三甲医院及医师团队深度合作，并自建符合医疗器械质量管理规范(GMP)体系的生产工厂，从研发、生产到售后，对产品全生命周期实施管控。这套“医工结合”的体系，让每一款产品都必须按循证医学标准验证，才被允许推向市场。

更难得的是，这份投入始于政策明朗之前。2022年30号公告发布后，玛丽仙第一时间启动三类医疗器械注册立项;2023年12月提交注册资料并获受理，成为首批进入终审的企业之一;2024年1月，宇石科技智造中心通过国家药监局质量管理体系考核;2024年10月，玛丽仙成为全国首家获得手持式射频皮肤治疗仪三类医疗器械“双认证”的品牌(产 品 注 册 证 : 国 械 注 准 2 0 2 4 3 0 9 2 0 0 7;⽣ 产 许 可 证 : 粤 药 监 械 ⽣ 产 许 2 0 2 4 5 5 7 7 号);2026年4月，第二款持证产品Pro6也通过认证。

在政策明朗之时，玛丽仙只是把早已准备好的答卷从容交上。

以医疗级能力为圆心，以专业能力做体验

如今，玛丽仙的产品矩阵可以概括为“一个技术底座，两条落地路线，再加一条光疗线”。

技术底座，是其在射频领域积累的医疗级能力——大能量射频、高速温控与AI算法;两条落地路线，一是以射频皮肤治疗仪Pro+与Pro6为代表的医疗线，两款均持三类医疗器械注册证，二是满足日常保养、按摩促渗等轻量需求的生活美容线的Pro Smart、Pro6 童颜机(超膜版)等产品;此外，依托宇石光电研究院，AI超薄大排灯MAX与第二代白公主Air美容面罩等光疗产品，把院线光疗的嫩肤、祛痘、修护能力同样搬进了家庭。

与“大能量”同等重要的，是“守得住”。超高速双红外温控技术采用双红外传感非接触测温，每秒300次高频采样、测温精度达±0.2℃，将表皮温度实时控制在42℃安全阈值以内，温度临近上限时毫秒级自动下调功率;双红外构建出更广、更均匀的2倍热场，实现更大皮肤面积的有效加热。

这套“温控即安全”的设计，回应着家用场景最本质的诉求——普通人，也能安全使用大能量。而Pro6搭载的AI三重自适应算法，则进一步把“专业操作经验”固化进仪器：识别护理区域，眼周、口周等薄皮区域自动限制能量上限;适配肤质耐受，随皮肤阻抗变化自动调整能量输出;识别操作手法，定点停留或移动过慢时主动下调功率。操作者不必成为专家，“跟着仪器走”即可。

这些设计，源于对真实需求的洞察：没有医师、小机身装大能量、还要兼顾续航;用户的反馈也印证了方向——怕烫伤、怕操作不当、不确定能量够不够，更期待医疗级产品早日到来。

玛丽仙由此确信：家用医疗级产品不能只“卷参数”，而要把专业能力翻译成普通人“用得安全、用得对、能坚持”的体验。

支撑这份底气的，是公开可查的临床证据。玛丽仙三类医疗器械注册临床报告(12周、多中心临床、160例受试者样本)显示：全脸皱纹改善率91.28%，抬头纹改善率93.62%，眼周皱纹改善率92.68%，法令纹改善率84.85%，临床受试者整体美学改善率96.65%，整体美学显著改善率69.8%。

在大型台式射频设备权威临床数据难寻踪迹的行业现状下，玛丽仙选择主动公开三类临床数据——这份透明，本身就是产品力的一部分。

而市场的回应同样直接：两款医疗级射频产品上市以来累计销量已过万，位居2024-2025年度电商平台射频仪销量第一。

沿着“医疗级能力持续家用化”走下去

一个常被讨论的问题是：家用射频治疗仪与院线热玛吉等射频项目，究竟是什么关系?答案是——同一类技术。

原理相同，都是通过射频能量加热真皮层、促进胶原收缩与再生;监管同级，院线射频设备与家用持证产品同属三类医疗器械。

区别在形态、操作与场景：院线台式设备体积大、单次释放能量更高，由专业医师操作、需到店完成，多采用脉冲设计，一次释放大能量、数月使用一次即可见效;家用设备小体积、可连续多次使用、由消费者自主操作，更适合日常持续抗衰。

因此，两者并非替代，而是互补——院线做“深度”，家用做“持续”;家用持证产品也天然适合作为医美项目后的“维养补充”，让效果维持更久。

面向未来三到五年，玛丽仙将沿着“医疗级能力持续家用化”这条主线，做三件事。

技术研发上，继续把院线医疗级技术向家用场景转化：射频线做深大能量、温控与AI算法，光疗线依托宇石光电研究院做深MOPT超光子嫩肤、多波段脉冲等技术，并持续做厚临床证据——这是国货技术自信的底气。

产品管线上，一手深耕医疗美容器械，一手拓展按摩、促渗、冷热敷等功能型生活美容品类：行业将沿两条路径分化——强调疗效的产品持证上岗，偏工具类的产品走轻量化路线。

产学研上，深化与三甲医院、专家团队和高校的临床科研合作，升级自建GMP工厂的体系与能力，并拓展线下渠道：OTC药房、医疗及美容机构、经销商体系都在推进，海外市场亦在布局。

如果用一句话描述玛丽仙的理想，那就是成为一个“研发驱动、透明合规”的国货消费医疗品牌范本——让消费者想到国产家用美容仪时，第一反应是“去查证，然后放心买”。

从把医疗级抗衰能力搬进家庭，到推动整个行业更透明、更扎实，这条路，玛丽仙已经走了近十年，并将一直走下去。