太美医疗科技iPV Agent-Narrative 正式上线 SAE报告撰写进入智能时代

当前，AI技术正在渗透至药物临床开发的各个关键环节，成为驱动医药产业高质量发展的核心引擎。而在药物警戒工作中，SAE事件描述(Narrative)的撰写作为一项必要且高频的任务，依然主要依赖人工梳理与整合，撰写效率与质量均存在优化空间。

近日，太美医疗科技 iPV Agent-Narrative智能叙事生成工具正式上线。该Agent专为Narrative撰写场景打造，基于ICSR结构化数据，自动完成关键信息的提取与梳理，高效、稳定且高质量的完成Narrative撰写，同时支持以稳定的叙事结构接受用户修订，灵活适配不同企业的撰写规范与递交场景，进一步提升PV日常工作的智能化水平。

痛点：被低估的效能瓶颈

在传统PV工作流程中，Narrative撰写人员需在多个模块间跳转，逐一提取用药时间、不良事件描述、实验室检查结果、既往病史、合并用药等信息，再按时间顺序撰写成符合规范的医学叙事文案，但纯人工操作往往存在一定不足，如：

效率相对较低：单例撰写平均耗时20-30分钟，复杂病例耗时更长，团队产能受限且不稳定;

一致性难以保障：撰写人员水平不同，不可避免地存在信息遗漏、时间线错位、表达不一致等问题，返修率居高不下;

标准化水平不足：撰写人员风格各异，叙事结构不够统一，若人工推行撰写规范需大量培训与审核投入，管理成本相对较高。

解决方案：iPV Agent-Narrative

基于自研AI大模型能力与行业认知积淀，太美医疗科技iPV Agent-Narrative 实现了ICSR关键信息的智能提取与逻辑梳理，秒级输出高质量Narrative叙事文案。在实现标准化产出的同时，iPV Agent-Narrative还支持多种自定义模板配置，轻松适配各类企业SOP与监管要求，满足多种递交场景，内置的逻辑冲突检测机制也能够自动识别潜在问题，实现风险预警前置。

工作流协同方面，iPV Agent-Narrative与eSafety系统深度融合，操作便捷，点击即用，在不改变既有操作习惯的前提下，实现效能跃升。

iPV Agent-Narrative操作界面示例

交付案例

某创新药企在部署 iPV Agent-Narrative 后经过实际验证，Agent在病例关键信息提取、事件时间线梳理及 Narrative 内容组织方面表现出较高的准确性和稳定性，生成内容可用率达到95%以上。

PV负责人反馈：与传统 AI 生成内容随机性较强、输出风格不一致不同，iPV Agent-Narrative 基于企业自定义模板进行结构化生成，能够长期保持统一的叙事逻辑和书写规范，质量稳定且风格统一，团队成员仅需专业审核即可采用。

同时，iPV Agent-Narrative 与 iPV Agent-Intake 深度集成，实现从病例信息提取到 Narrative 自动撰写的无缝衔接，不仅提升了处理效率，更确保了个例数据向安全叙述内容转化过程中的准确性、一致性与可追溯性，让 PV 团队能够将更多精力投入到医学评估、风险识别和信号监测等高价值工作中。

iPV-Narrative 的推出，是太美医疗科技在药物警戒数智化领域持续投入的又一落地成果。我们相信，系统化、标准化、可审计的ICSR处理能力，是PV团队面向未来监管环境与业务增长的基础设施。