据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准了湖南安泰康成生物科技有限公司的肿瘤电场治疗仪注册申请。
该产品由主机、分线盒、一次性使用电极片、电源适配器、锂离子电池、充电座组成，产生固定频率的交变电场作用于脑部，适用于22岁及以上经组织病理学或影像学新诊断的幕上胶质母细胞瘤患者，在手术治疗与放射治疗后，与替莫唑胺(TMZ)联合使用。该产品是首个用于该罕见病治疗的国产产品，预期可提高患者治疗的可及性。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
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