新修订《人类遗传资源管理条例实施细则》公布

记者11日从国家卫生健康委获悉，根据相关法律法规中涉及人类遗传资源管理职责调整的最新修订内容，国家卫生健康委对原科技部2023年出台的《人类遗传资源管理条例实施细则》组织开展修订工作，并于11日公布。修订后的实施细则自公布之日起施行。

国家卫生健康委法规司有关负责人表示，本次修订坚持统筹发展和安全，以“安全管理、尊重权益、促进共享、高效利用”为目标，有效保护和合理利用我国人类遗传资源、维护国家生物安全与社会公共利益、推动医药卫生领域高质量发展。修订对标上位法律法规，落实法定职责和改革要求，主要调整监管主体、优化审批备案管理制度、健全监管链条等，保障我国人类遗传资源规范、安全、高效利用。

细则共八章六十一条。第一章总则，规定适用范围、相关定义、各方职责等内容。第二章调查与登记，明确国家、省级主管部门职责，开展重要遗传家系等调查、登记并建立动态清单目录。第三章人类遗传资源采集，明晰采集申报条件、多中心采集程序等内容。第四章人类遗传资源保藏，明晰保藏申报条件、申请单位管理要求等内容。第五章利用人类遗传资源开展国际合作，明确开展国际合作科学研究的申报条件、申报规则、合作研究情况报告、事项变更等内容。第六章人类遗传资源材料出境、信息对外提供或者开放使用，规定申报规则、简化程序等内容。第七章服务与监督，明确各级主管部门监管职责、监督检查以及紧急、快速审批制度等内容。第八章附则。