tDCS最新研究成果-家庭训练+远程指导成为未来发展趋势

【背景介绍】

tDCS在欧洲已经发展超过30年了，已经积累了大量证据，安全性和疗效得到了广泛认可。最近，人们对潜在的家庭临床tDCS应用的兴趣增加。在这种情况下，主管远程控制、用户独立自主使用tDCS进行重复干预，能提高使用者的积极性，同时减轻医疗资源(例如人员、空间)的负担，最终目标是将tDCS的使用，纳入家庭基础治疗体系，成为常规临床护理措施。

【研究进展】

2022年9月，来自德国格赖夫斯瓦尔德大学医学院、瑞士联邦理工学院 (EPFL) 神经修复学中心 (CNP) 和大脑思维研究所 (BMI)、日内瓦大学医学院的研究团队，为此制定了详尽的操作指南，该成果发表在《Brain Stimulation》(脑干预研究)上。

【基本原则】

研究团队参考了2015年、2020年发布的两版使用指南，对其进行了补充和更新。新的指南，要点概括如下：

1、tDCS在交付给用户前，应制定好相应的参数/方案(即干预强度、持续时间、电极位置等)，最好录制成视频以方便操作;

2、使用前，必须进行必要的培训，包括对工作人员(即tDCS主管)和tDCS的用户

3、使用前，应对用户进行相应评估;

4、准备好设备和电极;

5、确保用户正确使用设备;

6、指导用户在合适的治疗环境使用(即无干扰);

7、提供远程解决方案(如使用视频会议);

8、必要的安全预防措施(包括不良事件监测)、效果监测(包括停止使用的标准)和数据传输(即基于云的解决方案);

9、必要的远程监督，即能通过视频，对用户使用tDCS进行“实时”监督;

10、主管能够将单个用户的tDCS使用结果，与多个tDCS使用情况进行比对分析，以应对不断出现的调整;

11、tDCS的管理者，应为用户提供包括操作手册在内的文档，并建立参与者清单，对所有用户的使用情况进行统计。

【效果验证】

为了验证tDCS家庭使用+远程监督的可行性，以及使用效果，研究团队进行了一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估参与者在家，自己实施为期2周的tDCS干预的可行性和效果。

受试者通过报纸进行征集，最终有30名符合要求的受试者被纳入试验。试验周期2周，每周5次，干预方案为1.5mA，20分钟/次;伪刺激方案为仅在开始前30秒进行干预。试验完成后，对试验者进行分组评估，并进行一个月的随访。

试验流程图

试验期间，受试者需要进行的测试及日程安排

在开始前，受试者被邀请到研究团队的实验室，通过观看视频、 实际演示、讲解使用手册等标准化说明程序进行培训，并且受试者都练习了如何使用设备。然后，培训材料包括设备清单、使用手册、操作视频也分别发给家庭使用。

培训时，告知受试者使用中可能出现的一些问题。例如电极佩戴不规范、导电液含杂质会引起佩戴部位皮肤红肿，或出现刺痛感，电池电量过低时设备自动关闭等。

研究开始前，还对每位受试者进行了家访，以确保安静、舒适的治疗环境，并满足稳定的 WiFi 连接等技术要求，确保能与云端同步信息。此外，还在受试者平板电脑上安装并配置了远程访问软件(类似国内微信、钉钉)，确保设备在使用中出现故障可及时排除。重要的是，研究人员和受试者就日常沟通的联系频率达成一致，在该研究中，安排了每周一次的电话会议。

如果设备日志文件没有上传到云端、或者在使用中出现了中断的情况，研究人员会收到邮件和短信通知，之后会联系受试者了解原因。

结果证明，90%的受试者都完成了试验，没有出现任何不良反应。

【研究结论】

综上所述，研究团队认为，其选择基于家庭、远程指导，让用户独立自主完成tDCS的日常干预，在增加了相关培训后，是完全可行的，所有参与者也都能很好地接受这种方法。

经过必要的培训，以家庭为基础、通过远程指导、让用户独立完成tDCS日常干预，有助于将这种疗法纳入常规临床护理。另外，研究团队给出了培训内容的建议，应包括设备使用指南、操作注意事项等，最好利用视频、截图的方法提供给用户，以方便对照使用。

最后，研究团队给出了相应的模板，供机构、厂商、用户使用。

视频操作指南

如上图所示，指南中给出了耳夹佩戴的详细步骤。

如上图所示，指南中关于点击佩戴的相关说明，佩戴前需要摘掉电极区域的金属物(如耳钉、耳环)，并用酒精棉片清洁皮肤。

如上图所示，指南中关于耳夹清洁的注意事项，使用完后清洗干净、清除污垢，清洗完成后用毛巾吸干水分，放回盒中。

【参考文献】

Antonenko D, Rocke M, Thams F, et al. Complementary practical considerations to home-based, remotely-controlled and independently self-applied tES combined with cognitive training[J]. Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation, 2022, 15(6): 1351-1353.