赛隽生物亮相CPIC 2026：以患者为中心，解码干细胞新药创制的“中国路径”

2026年7月23日，由广州赛隽生物科技有限公司(以下简称“赛隽生物”)主办的“以患者为中心的干细胞新药研发创新实践专场”活动在国家会展中心顺利举行，该活动作为大国新药全球会议中的重磅环节，汇聚了干细胞领域顶尖学者、权威临床专家与产业投资人。

活动围绕干细胞治疗的最新临床进展及资本赋能CGT产业等核心议题展开深度研讨，以多方智慧赋能干细胞治疗早日惠及更多患者，助力中国CGT行业健康发展。

初心如磐：建立以患者为中心的研发创新体系

赛隽生物成立于2016年，是一家专注于干细胞创新药物研发的高新技术企业。基于对间充质干细胞(MSC)在机体稳态维持与损伤修复机制的深刻理解，赛隽生物构建了覆盖源头发现一工艺放大一精准递送一新药研发的全链条自主核心技术集群，包括临床级MSC规模化扩增工艺，靶向病损组织高效递送系统，经不同发育路径MSC功能亚群定向分选，以及内源性MSC的原位激活与再生调控平台。该体系有效解决了MSC治疗中面临的功能异质性、疗效稳定性等瓶颈问题，为急危重症、神经精神疾病以及衰老相关疾病的治疗提供全新策略。

根据沙利文最新发布的《2026年全球干细胞行业发展蓝皮书》，赛隽生物目前已获5项干细胞新药临床试验(IND)批件，针对慢加急性肝衰竭(ACLF)的核心产品已顺利完成临床二期，正蓄势启动三期注册研究，是国内首个针对该适应症进入三期临床的MSC候选药物，进度全球领先。针对慢性缺血性脑卒中的管线稳步推进至临床二期，研发进度位居国内第一梯队。

此外，据了解，赛隽生物还在加速推进急性缺血性脑卒中、阿尔茨海默病等治疗领域的第二、三代产品研发，持续攻关精准靶向型间充质干细胞、多能干细胞诱导分化及内源性间充质干细胞原位激活等关键技术集群。

中山大学中山医学院教授、赛隽生物创始人项鹏表示：“当前公司部分核心产品已从概念验证阶段步入临床试验深水区。干细胞新药要真正惠及患者，既要把科学问题做深，也要把产品质量做实，更要让临床价值得到充分、确切的验证。”

前沿聚焦，多适应症的临床突破

中国科学院院士、中国抗衰老促进会理事长、南方科技大学医学院院长王松灵作为本次活动邀约的重磅嘉宾，在现场系统介绍了牙髓干细胞在牙周炎治疗中的转化进展。该牙髓干细胞注射液是2015年我国干细胞监管政策逐步规范后，首个获得国家药品监督管理局药品审评中心受理的干细胞新药。

我国有80%左右的人患有慢性牙周炎，其中, 中重度牙周炎患者有30%。牙周炎核心病理机制在于菌群失调、免疫紊乱与细胞功能受损的三重失衡。王松灵团队开发的技术中，采用局部注射方式将异体牙髓干细胞精准递送至牙周缺损区，牙髓干细胞可通过促进组织再生与免疫调节双重效应，发挥组织修复作用。此外，牙髓干细胞体外培养20代以上仍能保持良好增殖能力和干性，单颗智齿来源的细胞即可制备满足上万颗牙齿治疗需求的制剂。

其团队已完成的临床试验中共纳入132例患者共158颗患牙，数据显示, 异体牙髓干细胞注射液可显著促进牙周骨组织再生，中重度牙周炎患者骨质缺损明显改善。王松灵院士表示：“一期二期临床研究验证了其良好的安全性与有效性。”据悉，该项目三期临床试验正筹备启动，并将聚焦于三期以上的偏重度牙周炎。目前，该技术已落地海南博鳌乐城“先行先试”区。

与此同时，团队已开启异体牙髓干细胞用于生物牙根再生的探索性项目，有望在牙周治疗之外，为更广泛的口腔功能重建患者带来根本性治疗选择。

聚焦差异：在急危重症与衰老领域构筑壁垒

公开信息显示，赛隽生物当前资源投入聚焦两大方向：一是急危重症领域，二是衰老相关疾病。活动现场，中山大学附属第三医院感染科主任林炳亮教授系统介绍了间充质干细胞在慢加急性肝衰竭(ACLF)领域的研究进展。

我国慢性肝病负担沉重，肝衰竭中80%是慢加急性肝衰竭，总体病死率达50%。肝衰竭早期以“免疫风暴”为特征，后期则转为免疫耗竭，同时伴随大量肝细胞坏死。目前内科综合治疗疗效有限，而肝移植又面临供体严重短缺的困境，亟需探索新的治疗路径。

赛隽生物自主研发的CG-BM1异体骨髓间充质干细胞注射液(以下简称“CG-BM1注射液”)，是全球治疗慢加急性肝衰竭中临床进展最快的间充质干细胞新药之一。CG-BM1注射液治疗慢加急性肝衰竭经静脉输注给药，Ⅰ期和Ⅱ期临床试验共纳入百余例患者。

林炳亮教授表示：“CG-BM1注射液治疗组显著提高了慢加急性肝衰竭患者生存率，且肝衰竭严重程度分级显著降低;安全性方面，治疗相关不良反应轻微，主要为发热及少数过敏反应，整体耐受性良好。”

资料显示，CG-BM1注射液治疗慢加急性肝衰竭的Ⅲ期临床试验也正稳步推进中。

产融共振 圆桌共话“耐心资本”

除了研发进展的分享外，在太平私募股权基金管理有限公司副总经理杨潇女士主持的圆桌对话中，多方产业投资人共话行业未来，从资本及产业端深度探讨了中国CGT产业的未来路径。

松禾资本创始合伙人罗飞先生指出，干细胞产业的核心投资逻辑聚焦于技术的科学原创性与临床转化可行性。他强调，早期投资不仅要识别技术的突破潜力，更要评估其能否在复杂的生物学环境中实现可重复、可规模化的临床获益。干细胞治疗从概念验证走向产业化的过程中，生产工艺的稳定性与质量体系的严谨性，往往是决定企业能否跨越“死亡之谷”的关键分水岭。

国寿股权董事总经理陆海先生从保险资金长期配置的角度，提出干细胞新药发展需要打通 “技术-临床-支付”三大闭环。他特别强调，当前商保覆盖范围有限，未来应推动更多创新疗法纳入商业健康险体系，使受益人群从数万人扩展至数千万人。长线资本不仅要支持企业的早期研发与临床推进，更应着眼于产品上市后的市场化定价机制与可持续支付体系的建设，从产业链底层为干细胞疗法的普及提供制度保障。

中金公司投资银行部执行总经理陈婷婷女士表示，2025年国内首款干细胞药物获批，标志着该赛道已迈入产业成熟期。未来五年，随着更多适应症的临床验证完成和商业化路径跑通，干细胞领域将迎来一波境内外上市的密集窗口期。她同时强调，企业应专注于把管线做扎实、把数据做充分，上市是水到渠成的结果。

干细胞新药产业已跨越概念验证阶段，正在进入以临床价值确证、工艺体系成熟、商业闭环可及为核心特征的高质量发展阶段。长期资本的“耐心”，本质上是对科学规律的尊重、对临床节奏的跟随，以及对产业生态的系统性赋能。当资本的科学配置与企业的硬核推进实现深度同频，干细胞疗法从实验室走向患者的路径将更加坚实而可持续。

正是得益于科研与资本的双重“耐心”，赛隽生物已经从初创团队的几个人，到如今近百人的专业队伍，已然从一个“追赶者”，成长成为细分赛道的“并行者”甚至“领跑者”。而这种成就背后更是生物医药行业始终坚守的“以患者为中心”的根本理念。

对此，项鹏表示：“让我们始终相信这份坚守的，不仅是实验数据，更是从临床传回的那些令人鼓舞的瞬间——卒中后偏瘫的老人，重新站起来自主行走;苦等肝源的患者，肝功能一天天好转。这些时刻让我们坚信方向正确，也让我们更加清醒认识，仍有太多的重大难治性疾病，至今缺乏根本性的治疗手段。患者及其家属所翘首以盼的，不止延缓病程的权宜之策，亦非带病生存的无奈妥协。他们渴求的是功能的实质性恢复，是病程的根本性逆转，是无需以放弃生活品质为代价安享天年。正是这份渴求，化作我们不断奔跑、坚持创新的永恒动力。”