9月2日,记者从国家药品监督管理局官网获悉,国产首台脑部专用全数字PET(即DigitMI i30)已获批三类医疗器械注册证,正式进入市场。该产品也是当前全球唯一的商用脑部专用PET,中国高端医疗器械创新成果迎来脑疾病临床应用新进展。
早在2018年,我国数字PET团队即完成了DigitMI i30的原理样机研发,并在中山大学附属第一医院完成374例临床研究,完成包括帕金森病、癫痫、阿尔兹海默症等多例神经系统疾病的早期诊断。
该团队从探测器、探测方法、成像方法、诊断方法全面打磨产品,最终于今年研发成功全球首台脑部专用的全数字PET,为退行性脑病患者提供早期诊断的关键工具。
“用数字PET拍出的人体大脑图像,沟回层次清晰、脑室区分明确、核团分辨清晰。”科研临床试验负责人、中山大学附一医院核医学科主任张祥松说。
DigitMI i30采用自主原创MVT全数字化采样的底层技术,进一步集成独立通道耦合、全数据读出、零光导探测、动态符合等一系列独有技术,获得1.2毫米的最优空间分辨率及全视野范围的均匀空间分辨、249皮秒的飞行时间分辨率等超高物理性能指标。
在应用上,DigitMI i30实现了当前最高帧率40FPS(每秒传输帧数)的“电影级”高频动态观测,毫秒级地捕捉脑部代变化、神经元放电等生理过程。有望为脑病机制、行为意识机理研究提供全新的工具,在生理病理机制探索领域获取前所未有的新发现。
近日,依托新华网建设的健康中国促进工作委员会正式成立。新华网健康中国促
6月1日至4日,博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会在青岛举行。据了解,为