浙江省医疗器械检验研究院派遣技术人才支持国家药监局“组团式”援藏

2021年7月底,国家药监局第一批技术人才“组团式”援疆援藏工作成行。7月26日,浙江省医疗器械检验研究院无源器械检验研究所工程师黄军辉被选拔为援藏技术人才之一,受浙江省药监局派遣赴西藏自治区食品药品检验研究院开展医疗器械检测及研究的技术性援助。同批援藏技术人才共有9人,分别来自北京、天津、山东、浙江等省市的国家药监局下属药品与医疗器械审评评价机关与国家级检验检测机构。8月10日,西藏自治区药监局召开国家药监系统“组团式”援藏工作座谈会,西藏药监局局长、党委书记对援藏人才表示热烈欢迎。

西藏药监局召开“组团式”援藏工作座谈会

浙江省医疗器械检验院黄军辉同志抵达拉萨是在深夜,还未克服缺氧、胸闷、头晕等严重高反症状便积极投身援藏工作。他协助西藏药检院开展了2021年度医疗器械省级监督抽检的检测试验,指导各类器械抽检的报告编制和数据汇总,帮助西藏药检院顺利在8月底保质保量完成了143批次的省抽检测报告。

黄军辉同志进行检测业务培训及技术指导

在技术培训上,黄军辉同志对西藏药检院全体员工以每月一次的业务大讲堂形式开展了“无源医疗器械的常规力学性能检测”“医疗器械的注册和监督检验要求”“医疗器械国抽和质量分析报告编写要求”共三次授课培训,并与相关检测人员进行充分的经验交流和互动。在实验室建设上,他将无源器械检测试验室主要按照器械分类和检测功能进行了区域划分,,完成了实验室的调整和改造,使检测区域分类明晰,检测仪器归属明朗,提高了仪器取用和检测的效率。同时他结合院里医疗器械检测能力建设需求和实际人员设备现状,提出可行的检测能力扩项建议,共涉及可扩项标准50余项,其中12项标准计划年内开展,并指导完成相关扩项标准的查新、样品采购、设备配置、检验原始记录等资料文档的编制、扩项模拟报告的培训等准备工作。

开展每月一次的业务培训大讲堂

9月3日,国家药监局中药(藏药)质量控制重点实验室揭牌仪式暨学术交流会在西藏药检院举行,以职工身份参加揭牌仪式和会议交流。9月26日-29日,跟随西藏药检院次仁罗布书记一行赴日喀则市市场监管局综合检验中心考察,一并参观了扎寺藏药制剂室、西藏神猴药业有限责任公司、日喀则梅朵拉姆青稞酒厂,并对相关实验室的检测人员开展技术指导和交流。

3个月“组团式”援藏即将结束,黄军辉同志表示将助力搭建浙江与西藏两地药监局之间交流合作的平台,回到杭州后会尽快调节适应并进入工作状态,继续发光发热。

国家药监局中药(藏药)质量控制重点实验室揭牌仪式