健康卫生版块论坛收官 凝聚全球化协作共识 开启解决医疗热点问题新思路

9月6日，2021服贸会健康卫生版块两场主题论坛——糖尿病与代谢性疾病诊疗论坛、医疗器械创新发展与科学监管论坛在北京首钢园区红楼报告厅举行。作为健康卫生版块论坛的收官之战，两场论坛专注解决世界医疗领域的热点问题，凝聚全球协作共识，推动各国各地域开展合作。

破解全球糖尿病增长难题

上午举行的糖尿病与代谢性疾病诊疗论坛，由中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)和北京大学人民医院主办，中国药促会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会(以下简称“专委会”)承办。本次论坛旨在聚焦糖尿病及代谢性疾病药械研发新进展，汇聚行业专家，探讨机遇和挑战。

亚洲糖尿病学会副主席、中日友好医院伦理委员会副主任委员、专委会名誉主任委员杨文英在致辞中表示，“未来，我们希望通过专委会的工作，把国家的转化医学做好，把我国的临床研究做到世界级水平。”

国家代谢性疾病临床医学研究中心主任、专委会副主任委员周智广主持论坛主题演讲环节。国际糖尿病联盟主席Andrew Boulton教授通过视频方式分享了糖尿病的全球疾病负担和应对策略。他指出，糖尿病在全世界呈蔓延趋势，预防糖尿病是全球面临的重大挑战。预防为主，医治未病。预防很关键，这对老年糖尿病患者来说，每年都需要对糖尿病并发症进行筛查，如发现并发症需采取二级预防。

北京大学人民医院内分泌科主任、专委会主任委员纪立农教授分析了中国糖尿病与代谢性疾病新药研发的现状与趋势，并提出，目前针对2型糖尿病这一复杂的慢性疾病并无有效的治疗方案。他表示：“据2016年数据显示，糖尿病在美国医疗保健支出排名中排名第三，我国未来也将针对糖尿病投入更多的研发。实际上，目前糖尿病和代谢病例如非酒精性脂肪肝、肥胖、糖尿病视网膜病变等，在预测、诊断、治疗、管理上都有很多未被满足的需求。”

在“连续血糖监测的临床转化现况和展望”主题报告中，美国糖尿病技术学会主席David Klonoff表示，对于糖尿病患者而言，测血糖是每天必不可少的事情。目前最普遍的血糖测试设备是指血血糖仪，但有很大的局限性。未来，动态连续的血糖监测是糖尿病护理非常重要的技术手段。

中国科学院上海药物研究所所长、专委会副主任委员李佳，北京大学第三医院内分泌科主任、专委会委员洪天配共同主持创新药械临床研发进展主题阶段。

血糖监测是糖尿病管理的五驾马车之一。近年来，随着技术的不断发展和进步，持续葡萄糖监测(CGM)为2型糖尿病(T2DM)管理带来了新利器。北京医院内分泌主任、专委会副主任委员郭立新以“血糖监测技术的研发进展”为主题进行报告，分享了持续血糖监测设备CGM，并进一步指出，要靠技术发展推动进入血糖实时监测时代。他表示：“我们希望CGM设备越简单、越实用、越精准，在帮助更多患者安全达标的同时，也可降低成本减少患者医疗费用。”

复旦大学附属中山医院内分泌科主任、专委会副主任委员李小英作“国产I类创新药物的全球性开发—NASH的药物研发”主题报告。介绍了整个NASH领域的全球药物进展，并表示未来还有很多可能，很多空间去探索。

首都医科大学附属北京友谊医院副院长、首都医科大学普通外科学系主任张忠涛以“减重器械的研发进展—可吞咽胃内球囊研发进展”为主题进行报告分享，并表示，充盈的球囊将增加患者的饱腹感，使其减少食物摄入量，从而达到减重的效果。治疗结束时，球囊上的可降解膜降解，排空球囊内的液体。随后，柔软、收缩的空球囊将通过胃肠道排出体外。并且通过可吞咽胃内球囊，可以帮助患者慢慢养成正确的饮食习惯。

此外，平安集团首席医疗科学家谢国彤博士还分享了“人工智能技术在内分泌代谢性疾病诊疗中的应用”。介绍了糖尿病管理、知识产权的积累探索、疾病预测等领域的应用现状，他表示：“AI诊断有两条路径，一条是基于知识和规则，另一条是完全用数据模型推导。但两者都存在不足，更好的方式则是双轮驱动——知识驱动与数据驱动并行。”

解放军总医院内分泌科主任、专委会副主委母义明教授做最后总结时表示，未来，创新是医药行业最大的亮点，其面临着巨大的挑战和发展机遇。新药研发如何更好的转化、走向临床值得深思。未来，相信我国制药企业会在国际上走向更好的位置。

助力医疗器械产业抓住机遇

由中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)主办的医疗器械创新发展与科学监管论坛于下午举行，论坛以“深化医疗器械科学监管，助推医疗行业高质量发展”为主题，通过分析医疗器械最新的政策、创新趋势与挑战，深化医疗器械科学监管，助推医疗器械行业高质量发展。

中国药促会秘书长冯岚主持本次论坛，中国药促会执行会长宋瑞霖致辞，并表示：“医疗器械的发展突飞猛进，使得我们监管层标准必须要走在前面。本次医疗器械创新发展与科学监管论坛，一方面是创新发展，另一方面是科学监管。一个强大的医药产业，器械产业会推高整个监管的水平。同时，一个适应行业发展的监管，一定会推动行业的发展。希望在中国的医药产业发展当中，一手是创新药物，一手是创新器械，能够共同为建立中国的人类健康共同体和世界的人类健康共同体作出贡献。”

今年6月1日，新版《医疗器械监督管理条例》实施，在行业里引起很大反向。为行业创新走向带来了希望和曙光。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任、党委副书记孙磊介绍，新版《医疗器械监督管理条例》是对未来医疗器械创新做出制度安排，旨在全面提升审评要求，守住安全底线。国家药品安全规划纲要中突出了鼓励创新的同时要实现我们药品安全的基本理念，使得医疗器械的产业，能够快速并且有序的进行发展。孙磊主任透露，在新版条例实施以后，还有审评中心前移、临床评价改革、优化审评流程、建立创新合作平台、推进高端医疗设备创新五方面措施出台。

新冠疫情的防控，再次证明和凸显了医疗器械的周期价值。中国科学院院士，华大基因联合创始人、理事长杨焕明作“医疗器械科技创新及其在抗击新冠疫情中的贡献”的主题报告，他表示，序列分析技术改变了抗疫的轨迹，它能在第一时间诊断出是流感还是新冠，才能对症下药，迅速启动疫苗设计。而后续的序列变异，追根溯源，监控疫情发展，都离不开这项技术。

爱博医疗董事长兼总经理、四川大学特聘教授解江冰以“医疗器械创新与产业发展趋势及主要挑战”为主题，分为行业特点与现状、发展趋势与前沿进展、问题与挑战三部分及性能介绍。目前，全世界前20大的医疗器械行业公司都来自发达国家，基本占了医疗器械比重65%。现在，我国迎来了这个朝阳产业的快速发展机遇期，比如，IVD的试剂和原材料，以前都是全球采购，但新冠疫情改变了局面，给国产带来了机会，重塑了供给链。

此外，碧迪医疗全球法规事务首席执行官Ami Simunovich和瑞格律师事务所欧洲生命科学业务合伙人兼负责人Lincoln Tsang通过视频方式，分享了“国外医疗器械科技发展现状与未来趋势”和“国外医疗器械科学监管经验分享”精彩报告。

在“科学监管促进医疗器械创新”主题讨论环节，中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰主持，孙磊主任，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民，中国卫生经济学会副会长兼秘书长张振忠，北京品驰医疗设备公司总经理李崇，解江冰教授等嘉宾就科学监管促进医疗器械创新进行交流讨论，解答了关于临床实验审批等方面的问题，并就实现产业链的国产自主化及全球化布局达成一致意见。

论坛最后的创新展示与新品发布环节，碧迪医疗发布了最新成果——极耀目标温度管理系统，该系统能够精准控温，提供TTM全方位解决方案。