7月13日,据绿竹生物披露,接到美国FDA的通知,公司的重组带状疱疹疫苗(LZ901)获准在美国进入临床研究。据披露,LZ901是绿竹生物向美国FDA首次申请即获得许可进入临床研究的人用疫苗,也将是首家在美国开展重组带状疱疹疫苗临床研究的中国公司。
据了解,带状疱疹疫苗LZ901为绿竹生物核心产品,主要用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。目前,该产品在中国处于II期临床研究阶段,预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。
目前,全球共有三款带状疱疹疫苗上市,分别为默克集团的Zostavax®、葛兰素史克的Shingrix®和SK化工株式会社的SkyZoster®。其中,SkyZoster仅在韩国销售。由于Zostavax®作为带状疱疹预防的有效性低且市场竞争力疲弱,现已停产。于2021年,按以营业额统计数字计,Shingrix®就销售收益而言占100%的全球市场份额,是中国唯一可商用的带状疱疹疫苗。
作为大三类疫苗之一,带状疱疹疫苗拥有巨大的市场潜力。根据弗若斯特沙利文的数据按销售收入计,全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元,复合年增长率为21.2%,并预期从2021年至2025年按26.8%的复合年增长率增长至2025年的61亿美元,以及从2025年至2030年按15.5%的复合年增长率一步增长至2030年的126亿美元。
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