基石药业CS5001全球多中心I期临床研究完成中国首例患者入组

近日，港股创新药企基石药业(02616.HK) 宣布，正在美国和澳洲进行I期临床研究的潜在同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的国际多中心I期临床研究CS5001-101日前在中国完成首例患者入组。

据了解，CS5001(ROR1 ADC)的全球多中心I期临床研究此前已在美国和澳洲完成多个剂量组的评估，并展现了良好的安全性和耐受性。作为全球研发最快的ROR1 ADC之一，CS5001已在转化医学研究中展示了其在多种恶性血液和实体肿瘤领域的治疗潜力。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示，非常欣喜地看到CS5001临床试验取得阶段性进展，完成国际多中心I期临床试验的中国中心的首例患者入组。这是基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。“继该研究在澳洲和美国全面推进后，中国研究中心的加入将进一步加快研究推进的速度。我们将快速全面推进CS5001的全球同步开发，期待早日为患者带来更多优质的治疗选择。”

中国研究中心的加入进一步加速了CS5001的全球同步开发，有望在2023年底前公布初步数据。

基石药业首席科学官谢毅钊博士表示，CS5001作为全球研发最快的ROR1 ADC之一，具有全球同类药物最佳潜力。CS5001具有许多差异化特征，包括全人源的抗体骨架，专有的位点特异性偶联、肿瘤选择性可切割连接子和前药技术，这些特点转化到临床中，可能具有更宽的治疗窗口，有潜力应用于广泛的癌症类型。从临床前研究数据来看，CS5001对恶性血液和实体肿瘤的治疗前景值得期待。”

据了解，正在进行的CS5001-101研究旨在评估CS5001在晚期淋巴瘤和实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。CS5001在MCL(套细胞淋巴瘤)和三阴乳腺癌异种移植模型中，已显示出其同类最优潜力。此外，CS5001在体外细胞共培养系统中显示出旁观者效应，这表明ROR1异质性/低表达的实体瘤也可能受益。CS5001的临床前研究数据在2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会上作为重磅研究摘要(late-breaking abstract, LBA)通过海报形式展示。CS5001转化医学研究数据已在近期举行的第13届世界抗体药物偶联大会(World ADC London)上以口头报告形式公布。