“疫”起前行！太美医疗科技TrialOS医药研发协作平台助力中国医药创新

2022伊始,奥密克戎变异株来袭,新冠疫情再次波及中国诸多省市地区,医疗体系再次迎来挑战,门急诊不定期开放,医护人员全体冲上战疫一线,各省市相互外出驰援......

艰难时刻,整个医疗体系下的临床试验需求难以被优先考虑,患者招募困难,项目无法如期启动;为防止受试者被感染风险,常规访视难以进行,受试者大量脱落;物流受阻,临床试验定点配发药物压力巨大;数据不完整无法顺利注册;甚至是中心关闭等风险如同悬在从业者头上的数把“达摩克利斯之剑”,随时可能为项目带来灭顶之灾。

面对严峻的现状,临床人必须警醒,今天和未来的临床试验必须将远程、协作、数字、线上、智能等元素尽量多的渗透到试验各环节,从而保证在任何突发事件到来之时,都要让临床试验能够继续进行,让好药上市。

TrialOS医药研发协作平台,为破局上述难题提供了可能。

TrialOS,临床试验全数字化运营基础设施,协作无处不在,“疫”起前行!

TrialOS医药研发协作平台自上线以来,为适应不断变化的市场需求、临床试验复杂度提高、监管要求提升、不断变化的外部环境和突发事件,今天:

TrialOS在临床运营的关键场景,通过高度协作和资源整合优化,保障疫情当下,各方各环节的紧密连接和顺畅运作:

支持550家机构在线立项,完全在线申请审核;助力建设数十家数字化I期病房;

建设全国性的远程监查网络,CRA在线合规监查,减少/避免出差和现场工作;

支持远程临床试验,远程随访和医患沟通,减少线下接触的同时,保障患者依从性;

整合200余家SMO公司,形成SMO协作网络,申办方一站找齐合作方,在线面试,快速匹配CRC;并以数字化中心管理模式,将CRC工作标准化、流程化,提高质量和效率;

拥有1600+影像阅片专家资源,通过数字化的独立影像阅片系统和全线上流程,提高阅片效率和准确性;

SAE/SUSAR在线报告、多方流转、处理,提高效率的同时,避免各种线下接触。

TrialOS平台集成了30余款临床试验SaaS软件,统一登录入口,覆盖临床试验全程,支持BE/I-III期以及RWE、IIT等各类上市后研究。服务于申办方、机构、第三方服务商等试验各参与方,让各方免于在海量软件中反复筛选试错的痛苦。

数字化软件的应用不仅是质量、效率、合规、成本的重要保证,而且通过同一平台下软件之间的天然数据交互和流程串联,各方可以在线开展协作,减少线下流程,在疫情当下,依旧能够推动试验进度。

TrialOS整合数万条行业信息、提供近10款信息知识查询工具,包括10000+医院,1000+药物临床试验机构的基本信息、项目情况、公告、中心文档下载等;17000+研究者的姓名、所属机构,承担的试验项目等;16000+公示临床试验的全部公开注册信息;可根据申办者、机构、研究者、适应症、进度状态等维度进行数据搜索和筛选,一站掌握行业信息!CTCAE5、TNM、异常解读、医学翻译等实用工具,更是适用于临床试验各阶段的知识查询。

TrialOS邀请数百名专家讲师,开发千余门临床试验课程,覆盖GCP、项目管理、临床运营、数据管理、统计分析、药物警戒、RWE等20余个类别,内容不断增加更新,还有每周3-4次免费直播,帮助临床人的行业知识学习和个人成长。

目前,TrialOS已为1000余家医药企业/CRO、550+家临床试验机构提供数字化解决方案,2018-2020年支持了约40%的国家一类新药的研发上市,每年约20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心(2020年统计),且已对接 34 个国家/地区监管机构的相关数据库。

Frost & Sullivan发布的《生命科学产业技术解决方案市场》报告显示,太美医疗科技多个主要SaaS软件的市场占有率处于全国领先水平。IDC《中国生命科学研发信息系统市场份额,2019:新兴 IT 技术加速新药研发》报告显示太美医疗科技在中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中的市场份额位居行业第一......TiralOS已成为推动中国医药创新高质量发展的重要力量。

如今,疫情的再次反复是行业的挑战,也是TrialOS的一次大考,同时也是又一次彰显创新平台责任,助力中国医药创新的重要契机!